美國(guó)一款心臟泵因安全風(fēng)險(xiǎn)已致49人死亡美藥管局發(fā)出最高級(jí)別召回警報(bào)

美國(guó)一款心臟泵因安全風(fēng)險(xiǎn)已致49人死亡美藥管局發(fā)出最高級(jí)別召回警報(bào)，當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月30日，據(jù)《國(guó)會(huì)山報(bào)》報(bào)道，因存在安全風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)食品和藥物管理局對(duì)一款心臟泵發(fā)出I級(jí)召回，即最高級(jí)別警報(bào)。美國(guó)已召回超過(guò)66000臺(tái)設(shè)備。據(jù)悉，心臟泵能夠在醫(yī)療過(guò)程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作后對(duì)心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示，這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)刺穿心臟左心室壁，并導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。報(bào)道稱，這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國(guó)阿比奧梅德生產(chǎn)，并從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。

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